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北京日報客戶端03-0715:31過去臨床醫生在實施神經外科手術時需要使用傳統頭架，手術時有視野死角，患者也存在手術疼痛，由北京企業研發的創新醫療器械“神經外科手術導航定位系統” 不但徹底摒棄了這些缺陷，而且與進口同品種器械相比，手術時顱內出血風險更低，更安全便捷，價格也降了一半……記者從北京市藥監局獲悉，近年來北京全力建設醫療器械創新中心，市藥監局積極服務引導企業研發注冊創新醫療器械產品，提供嚴謹高效的審評審批服務，自國家出臺深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見以來，在國家藥監局批準上市的54個創新醫療器械中，北京市企業研發的共有18個，占全國獲批總數的13，創新醫療器械獲批數量居各省市之首。其中本市企業研發的“神經外科手術導航定位系統”“植入式骶神經刺激器套件”“全自動化學發光免疫分析儀”等填補了相關領域的空白，更好的滿足了市民的健康需求，為北京建設科技創新中心營造了良好的投資環境。據悉，市藥監局在審評審批過程中對企業申報創新醫療器械開通綠色通道，創新審查時限由20日縮短至2日，注冊質量體系核查時限由30日縮短至6日，加快推進這些創新性強、技術含量高、臨床需求迫切的創新產品上市。市藥監局醫療器械注冊和監管處工作人員告訴記者：“創新醫療器械早一天上市，患者的幸福感覺就多一點。”北京日報客戶端最近更新：03-0715:31簡介:愛北京、關注北京、讀北京

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